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中药无一通过欧盟注册卫生部否认全面禁止中药“新葡萄城网址”

:新葡萄城网址 :2024-04-05
本文摘要:据报导,今天(3日),欧盟《传统植物药指令》全面实施早已满月,指令规定:予以登记的将不得在欧盟市场上作为销售和用于。

据报导,今天(3日),欧盟《传统植物药指令》全面实施早已满月,指令规定:予以登记的将不得在欧盟市场上作为销售和用于。据欧盟官员浮,截至目前没一例中药通过登记。

因此有媒体曾报导“欧盟全面禁止中的进口”。卫生部副部长王国强昨天权威对此,欧盟否对中药完全关上了大门?中药走向世界应当坚决何种方向?只不过,欧盟《传统植物药指令》早在2004年4月3就早已生效,距离今年全面实施有7年的过渡期。欧盟委员会负责管理公共卫生医疗事务的发言人文森特说道,据不几乎统计资料,过渡期内顺过登记的植物药在350种左右,但没一例中药通过登记。

一时间,“中药在欧洲或将全军覆没”的哗然令其我国中药业内深感忧虑。卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强近期权威对此,欧盟针对的是作为药品必需在欧盟登记才能上市,而不是笼统的中草药。

王国强:大家在媒体上讲的是“欧盟全面禁止了中药转入欧盟”,实际不是这样的。欧盟对中药、中药材和中药提取物,依然作为保健品和农副产品容许在欧盟用于。主要针对的是什么呢?是,就是、隐士瓦、等等,中成药这部分作为药品必需在欧盟登记才能上市。

尽管中药成规模地转入欧盟开始于上世纪90年代中期,不过我国中成药转入欧盟的贸易比例并不大。王国强:欧盟它不是对中医药,是对世界所有转入欧盟的草药制订了一个法令。

在中国转入欧盟的中草药的贸易额总量是10亿。其中,中成药的贸易额比例将近十分之一,一千万的数额。

并且分在同仁堂、甘肃佛慈制药厂等多个中药厂经营向欧盟出口。然而,过低的登记“门槛”还是沦为中药无法通过登记的主要原因。虽然指令中的登记程序比有所修改,但由于无法拿走过去15年的欧盟药用史证明,再行再加数百万元的登记费用,还是让不少中药企业望而却步。

王国强:欧盟拒绝的登记有些条件,有的在欧盟用于了30年的,就不必再行登记,没到这个年限的,要获取很多资料,并且登记费用较为低。这个过程当中,这些在欧盟销售中成药的企业,他们也在取决于销售额和注册费(比例)。再者,比如登记,谁登记以后其他厂家也都可以回来过去了,企业也在考量这些。

卫生部副部长王国强的对此与欧盟委员会负责管理公共卫生医疗事务的发言人文森特不谋而合。文森特说道,欧盟指令并非是要全面禁止中药。即便是在5月1日之后,部分中药仍可以像过去一样作为食品或保健品销售和用于,只要不指出是化疗或防治某种疾病的需登记,至于明确区分是药还是食品将各不相同成员国。


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